美國食品及藥物运维局（FDA）18 日通过首款每年只需注射兩次的 HIV 藥物 。高風險人群現可每六個月注射一次 lenacapavir（商品名 Yeztugo）
，無需每日服藥 ，對人類與 HIV 的戰役具重大里程碑意義，有望改變現狀。雖然現在抗 HIV 藥物已幫助數百萬人將病毒抑制到無法測出 ，AVA外汇平台MT4教程但每日服藥仍有不便性，影響療效。但新藥每劑售價高達 14,109 美元，經濟負擔仍高 
。

Gilead Sciences 開發的 lenacapavir 兩項大型臨床實驗展現卓越成效。PURPOSE 1 第三期實驗，順性別女性預防效果達 100%，完全超越每日口服暴露前預防性投藥（PrEP） 。之後實驗男男性行為者、爱华外汇官网正规吗跨性別男性和女性 ，以及性別非二元者防護效果同樣達 99.9%，驚人成果令《科學》期刊都評為年度突破。

Lenacapavir 最初 2022 年獲 FDA 通过為 HIV 治療藥物，商品名為 Sunlenca ，首款針對病毒外殼的新型藥物。研發時 Gilead 科學家發現有兩個关键特性 ：體內停留時間比其他抗病毒藥物更長
，以及能干擾病毒複製過程多步驟 。與治療藥不同
，預防用 lenacapavir 可單獨利用 ，因 HIV 陰性者體內沒有活躍複製的病毒群
。動物實驗顯示，單次注射即可有效保護非人類靈長類動物免受 HIV 感染。

雖然 lenacapavir 並非 HIV 疫苗，但預防感染效果與疫苗相似 。疫苗能訓練免疫系統辨識和攻擊病原體，lenacapavir 則以維持藥物濃度抵禦病毒入侵。HIV 發現 40 多年來 
，科學家仍未能開發出有效疫苗，而 lenacapavir 能預防 HIV 後
，疫苗開發門檻會變得更高。考慮到口服 PrEP 和 lenacapavir PrEP 預防 HIV 非常有效，要求疫苗實驗參與者服用安慰劑倫理上可能有問題。

儘管 lenacapavir 預防 HIV 有突破性進展，但價格可能成為普及障礙。每劑定價 14,109 美元，相當於每月 2,352 美元。Gilead Sciences 以前就因 PrEP 藥物定價過高備受批評 ，门堪罗雀网早期 PrEP 藥物 Truvada 若沒有保險，一個月可高達 2,000 美元 。

Gilead Sciences 表示已與保險公司、醫療系統及其他付款方协作
，始能納入保險給付，並計劃设立符合條件人员自付費用降至最低 0 美元计划。

科學進步令人振奮 ，但這種藥物可能需要數年甚至數十年才能顯著遏制全球 HIV 传染病。但美國國際開發署（USAID）、美國總統愛滋病緊急救援計畫（PEPFAR）和美國國立衛生研究院資金遭大幅削減 ，lenacapavir 到頭來可能無法發揮作用
。

藥物注射需由醫護人員施打，接受者每次注射前須檢測 HIV 陰性，對許多低中薪资國家的弱勢群體構成障礙 。Gilead Sciences 目前研發每年注射一次平台以減少就診次數
，並與六家仿製藥製造商達成免版稅許可協議，為 120 個低中薪资國家生產藥物。

長效 lenacapavir 代表抗 HIV 藥物的新方向
，可使預防感染更可行和更多人能利用 。全球對抗愛滋病、結核病和瘧疾基金會希望三年內有 200 萬人可加入預防計畫 ，lenacapavir 可能加速實現目標。然而現在正常行銷管道受損，用藥機會將極其有限。

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（本文由 Unwire HK 授權轉載；圖片來源：Gilead Sciences）